2019第十三屆中國藥物制劑大會在煙臺盛大召開

膠東在線10月13日訊(記者 賈楚航 通訊員 趙秀萍) 10月12日，2019年第十三屆中國藥物制劑大會在山東煙臺盛大召開。大會以“創新與轉化”為主題，廣邀國內外藥劑學領域學者、協會負責人、科研院所專家、制藥企業高管近2000人，對新時代的藥物制劑行業發展進行深入探討。

大會由中國藥學會主辦，中國藥學會藥劑專業委員會、國際控釋協會中國分會、綠葉制藥集團暨長效和靶向制劑國家重點實驗室、中國醫藥工業信息中心、煙臺大學藥學院、中國科學院上海藥物研究所煙臺分所、濱州醫學院藥學院、山東省藥學會承辦。

中國藥學會理事長孫咸澤，煙臺市委常委、常務副市長王中，煙臺大學校長郭善利，綠葉生命科學集團董事局主席劉殿波作開幕致辭。中國藥學會理事長孫咸澤表示，藥劑學是藥學的重要學科，中國藥學會藥劑專業委員會自1981年成立以來，團結組織了國內外藥物制劑領域的工作者，從基礎理論到產業化，解決了一系列制約國內藥劑發展的瓶頸問題。至今，中國藥物制劑大會已舉辦了十三屆，成為了我國藥學領域高層次、高質量的大型品牌會議，有力地促進了我國藥學學術事業的繁榮和醫藥衛生事業的發展。

今年6月，《疫苗管理法》經十三屆全國人大常委會審議通過;8月，又通過了新修訂的《藥品管理法》;這一系列法律文件和政策的出臺，為我國醫藥健康事業高質量發展，從制藥大國向制藥強國邁進提供了重要機遇。希望廣大藥物制劑科研工作者、專家、學者，在建設健康中國的過程中，緊緊抓住當前國內藥物研發創新、推動仿制藥質量和療效一致性評價的歷史機遇期，進一步激發積極性和創造性，加強與各行業、多學科之間的共同合作、協同創新，不斷加強藥物制劑創新技術的研究和建設，推動更多新型制劑、改良制劑進入臨床應用，為早日實現制藥強國的目標做出更大貢獻。

煙臺市委常委、常務副市長王中介紹了煙臺的資源優勢及整體發展情況。煙臺已經把醫藥健康產業作為全市重點發展的八大優勢產業之一，確立了打造千億級醫藥健康產業、建設國際生命科學創新示范區的發展目標。同時，他指出煙臺坐擁山東新舊動能轉換綜合試驗區和山東自貿區的疊加優勢，正處在加強新舊動能轉換實現高質量發展的關鍵時期。經過多年的培育和發展，煙臺醫藥健康產業已經從起步階段進入高質量發展的黃金期。目前，煙臺規模以上醫藥企業有100多家，銷售收入過億的有23家，10個項目列入“十三五國家重大新藥創制科技重大專項”，25種在研新藥進入臨床階段。預計今年底全市醫藥健康產業將實現銷售收入900億元，力爭1000億元。

煙臺大學校長郭善利介紹了煙臺大學的整體發展情況，并提到了煙臺大學藥學院開創并實現了學校與企業產學研實質性聯合的新模式。在近20年的發展歷程中，煙臺大學藥學院發揮聯合優勢，將綠葉制藥的科研條件和實踐經驗，與學院教學、科研融為一體，取得了良好的辦學成績。他指出，此次大會圍繞“新時代藥物制劑領域科技創新成果轉移轉化”進行了探討與分析，并對藥劑學新理論、新技術、新產品和政策法規進行廣泛交流。在開闊藥物制劑領域研究思路的同時，還進一步提升了相關學科的科研水平。

綠葉生命科學集團董事局主席劉殿波指出，綠葉成立25年來，持續堅守創新國際化的發展，重點研發新型藥物制劑，尤其注重高難度藥物制劑的發展。目前，其在長效緩釋微球技術平臺上有超過8個新藥，其中注射用利培酮緩釋微球在今年3月已向美國FDA遞交了NDA新藥申請，預計在明年一季度正式獲批上市。在未來的三到五年里，綠葉將有多個創新制劑獲批進入中國、美國、歐盟、日本等市場。

出席本次大會開幕式的還有國家藥品監督管理局注冊司、國家藥品監督管理局藥品審評中心、國家藥典委員會的相關領導和專家。

美國麻省理工學院Prof. Robert S. Langer以“Advances in Drug Delivery and Cellular Therapies”為題同參會嘉賓進行了視頻報告。Prof. Langer從多個方面介紹了藥物遞送及細胞治療的前沿技術。如：可以持續幾周至數月的超長效緩釋新型片劑;胰島素及基因藥物口服制劑;幫助聲帶、修復脊髓或恢復聽力的新生物材料制作方法。

中國工程院院士王廣基以“精準醫學背景下藥代動力學新技術在藥物和納米中制劑成藥性研究中的探索”為主題作了報告。他在報告中提出循證醫學建立了用藥的統一標準，所有患者用藥“一刀切”，但藥效各異，且常伴不良反應;精準用藥是精準治療的核心科學問題之一，涉及用藥種類、藥物劑量、給藥時間和給藥方案等多方面，對藥代動力研究提出了新的挑戰。同時，他表示藥代動力學對藥效、毒性評價至關重要，目前已經建立細胞藥代動力學研究理論與模型，并進一步展示了細胞藥代動力學在藥物篩選中的應用原理。

中國藥學會藥物制劑專業委員會主任委員、復旦大學藥學院教授陸偉躍同與會嘉賓分享了“藥劑學基礎研究的發展戰略思考”。他指出，從2000年開始國內藥劑學的基礎研究有了飛速的發展，但同時靶向制劑也存在理論依據不足、過程不清晰、功能性材料免疫超敏反應等一系列問題。下一步應強化以臨床需求為導向，運用最新科技成果和智能制造技術開展創新藥用輔料、智能藥物制劑和原創藥物劑型的研發，為患者提供安全、高效、質優的高端創新藥物制劑。

北京大學藥學院教授張強以“難溶性藥物口服納米制劑的轉運機制及臨床轉化研究”為主題作了報告。他介紹了提升口服吸收的總體研究方案，圍繞關鍵科學問題、研究重點和預期目標設置研究內容，內容涉及難溶性藥物口服制劑的可控構建與表征、細胞運轉的分子基礎研究、體內轉運機理及藥效研究、代謝機制與生物安全性研究四方面;同時介紹了關鍵納米藥物制備技術和口服納米制劑的研究進展。

綠葉制藥集團有限公司全球研發總裁、博士李又欣主持了大會開幕致辭環節，并同與會嘉賓分享了“復雜注射劑國際開發途徑比較與綠葉經驗”。介紹了復雜注射劑的定義、發展歷程及改良型長效注射劑的臨床技術要求，從注冊分類與途徑、非臨床技術要求、臨床技術要求和仿制藥要求四方面對國際開發途徑進行比較，同時分享了綠葉國際注冊與臨床經驗。他指出，復雜注射劑具有顯著臨床優勢，能夠滿足未被滿足的臨床需求，市場效應不低于新化學實體新藥，同時制劑改良，能夠延長產品的市場生命周期，改良型新藥臨床開發成功率比NME新藥高。

大會主題報告后，五大分論壇——基礎藥劑學論壇、國際控釋協會中國分會年會論壇、工業藥劑學論壇、藥學監管與政策法規研究論壇和復雜制劑臨床研究論壇在12日下午同期舉辦。