國內首個慢性髓性白血病 自主創新藥獲批上市

本報訊 （記者 曾 偉）11月26日，國家藥監局發布消息，由豪森藥業申報注冊的甲磺酸氟馬替尼（商品名：豪森昕福）已獲批上市，用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+CML）慢性期成人患者。該藥是擁有我國自主知識產權的創新藥，通過優先審評審批程序獲批上市。

慢性髓性白血?。–ML）是骨髓造血干細胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤，占成人白血病的15%，全球年發病率為1.6~2/10萬，中國CML患者較西方國家更為年輕化。甲磺酸氟馬替尼通過抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性，抑制費城染色體陽性的CML和部分急性淋巴細胞性白血病患者的瘤細胞增殖，誘導腫瘤細胞凋亡。相關研究結果表明，氟馬替尼抑制野生型及常見突變作用更強，且對伊馬替尼耐藥的ABL激酶選擇性優于常用TKI，“脫靶”現象更少。這就意味著甲磺酸氟馬替尼是在療效和安全性上“雙向優化”的新型二代TKI，其獲批上市將為醫生及患者提供新的用藥選擇。